標(biāo)準(zhǔn)品指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示。如無特殊情況,其含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。
一、保存方法:
1.常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,建議保存于干燥陰涼的地方。
2.+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于實驗室冷藏箱中(可控溫度)。
3.-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。
4.-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。
二、運輸條件:相對于長期保存的條件,運輸過程由于時間比較短,所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴(yán)格。長期保存條件為常溫和+4度的都可以在常溫條件下運輸,-20度保存的在運輸時可以放入冰袋來降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持1天左右,所以這類型的物質(zhì)不適合于長途運輸。
當(dāng)暫不使用時,復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進行復(fù)標(biāo),合格后可以繼續(xù)使用。對于特定市場使用的標(biāo)準(zhǔn)品,復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化,應(yīng)停止使用,并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。